亿帆医药AB面:业绩短暂失速,创新药上市在即
2022-04-13 10:04:51
来源:览富财经网
4月12日晚,亿帆医药公布2021年度业绩。受维生素B5价格处于历史低位的影响, 2021年度,公司实现营业收入44亿元,较上年同期下降18.36%;实现净利润2.78亿元,较上年同期下降71.25%。其中,医药自有产品实现收入16.27亿,逆势增长25.08%。
公告显示,亿帆医药在研产品F-627在美国、欧盟及中国三地上市许可申请的全面受理,并在中国、希腊、塞浦路斯、德国等国家签署了商业化合作协议。
业绩有望重拾增长
亿帆医药原料药业务中主要产品为泛酸钙,受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响导致养殖行业对饲料的需求下降,及国内新增产能陆续释放,使得市场整体供应大于需求,2021年泛酸钙价格处于历史低位。受此影响,公司泛酸钙系列产品实现销售收入4亿元,较上年同期下降61.37%。不过,原料药业绩下滑的表象下却隐藏着大幅增长的潜力。
博亚和讯网显示,2022年以来,泛酸钙价格急速攀升,一季度均价317元,同比增长334.25%,目前仍然保持355元的价格高位。业内人士指出,随着泛酸钙价格步入上升通道,公司原料药业务大幅回暖几成定局,将推动公司业绩重回增长态势。医药自有产品快速放量
公告显示,亿帆医药自有产品毛利率达61.84%,比整体毛利率高20个百分点,是医药业务中的核心板块。2021年公司医药自有产品实现收入16.27亿,同比增长25.08%,保持快速增长的趋势。其中,国药事业部自有产品实现销售收入近10亿元,较上年同期增长46.13%。
同时,小分子事业部实现营业收入4.89亿元,同比增长30.85%,其中,重组人胰岛素的3个产品中标第六批全国药品集中采购(胰岛素专项),且全是A类中选。报告期内,公司小分子事业部加快血液肿瘤领域研发成果化步伐,完成拉考沙胺片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液(国内首仿)、硫酸长春新碱注射液(国内首仿)、氯法拉滨注射液(国内首仿)等8个产品的注册申报。目前在研发的项目共计35个,其中11个项目已处于报产或再注册阶段,未来将形成新的利润增长点。
创新药上市在即
目前,亿帆医药已实现通过DiKineTM双分子研发平台,开发面向全球市场的大分子创新生物药,逐步实现中国制造的创新药打开欧美市场。其在研产品F-627在美国、欧盟及中国三地上市许可申请的全面受理,标志着亿一生物成为为数不多的就同一产品向美国、欧盟和中国递交生物制品新药上市申请的中国企业之一。
目前,F-627在美国、欧盟和中国上市批准前技术审评阶段监督问题均在规定期限内完成回复,其中美国FDA的技术审评已基本完成,并取得了北京制剂工厂药品生产许可证。但由于疫情影响国际旅行,目前美国FDA无法进行批准前现场核查。
亿帆医药表示,公司将积极做好生产现场核查前的准备工作,随时迎接FDA的现场检查,竭力推进F-627尽快上市。
公告显示,亿帆医药在研产品F-627在美国、欧盟及中国三地上市许可申请的全面受理,并在中国、希腊、塞浦路斯、德国等国家签署了商业化合作协议。
业绩有望重拾增长
亿帆医药原料药业务中主要产品为泛酸钙,受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响导致养殖行业对饲料的需求下降,及国内新增产能陆续释放,使得市场整体供应大于需求,2021年泛酸钙价格处于历史低位。受此影响,公司泛酸钙系列产品实现销售收入4亿元,较上年同期下降61.37%。不过,原料药业绩下滑的表象下却隐藏着大幅增长的潜力。
博亚和讯网显示,2022年以来,泛酸钙价格急速攀升,一季度均价317元,同比增长334.25%,目前仍然保持355元的价格高位。业内人士指出,随着泛酸钙价格步入上升通道,公司原料药业务大幅回暖几成定局,将推动公司业绩重回增长态势。医药自有产品快速放量
公告显示,亿帆医药自有产品毛利率达61.84%,比整体毛利率高20个百分点,是医药业务中的核心板块。2021年公司医药自有产品实现收入16.27亿,同比增长25.08%,保持快速增长的趋势。其中,国药事业部自有产品实现销售收入近10亿元,较上年同期增长46.13%。
同时,小分子事业部实现营业收入4.89亿元,同比增长30.85%,其中,重组人胰岛素的3个产品中标第六批全国药品集中采购(胰岛素专项),且全是A类中选。报告期内,公司小分子事业部加快血液肿瘤领域研发成果化步伐,完成拉考沙胺片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液(国内首仿)、硫酸长春新碱注射液(国内首仿)、氯法拉滨注射液(国内首仿)等8个产品的注册申报。目前在研发的项目共计35个,其中11个项目已处于报产或再注册阶段,未来将形成新的利润增长点。
创新药上市在即
目前,亿帆医药已实现通过DiKineTM双分子研发平台,开发面向全球市场的大分子创新生物药,逐步实现中国制造的创新药打开欧美市场。其在研产品F-627在美国、欧盟及中国三地上市许可申请的全面受理,标志着亿一生物成为为数不多的就同一产品向美国、欧盟和中国递交生物制品新药上市申请的中国企业之一。
目前,F-627在美国、欧盟和中国上市批准前技术审评阶段监督问题均在规定期限内完成回复,其中美国FDA的技术审评已基本完成,并取得了北京制剂工厂药品生产许可证。但由于疫情影响国际旅行,目前美国FDA无法进行批准前现场核查。
亿帆医药表示,公司将积极做好生产现场核查前的准备工作,随时迎接FDA的现场检查,竭力推进F-627尽快上市。
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