[公司]赛升药业子公司君元药业获发《药品生产许可证》
2022-03-30 11:23:15
来源:全景网
3月21日晚间,赛升药业(300485)(300458.SZ)披露关于子公司药品生产许可证变更公告。公告称,公司子公司沈阳君元药业有限公司(以下简称“君元药业”)近日获得了辽宁省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。
据悉,本次涉及变更的事项为:同意该企业将妇康宁片(国药准字Z21020711)、康尔心胶囊(国药准字Z21020714)、小儿胃宝丸(国药准字Z21020719)、降脂灵颗粒(国药准字Z10930030)共四个药品品种的生产地址由沈阳市东陵区凌云街103巷6号变更为沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼,22号楼,其他内容不变。
对此,赛升药业表示,本次《药品生产许可证》涉及君元药业四个产品的生产地址变更,有利于进一步丰富公司产品品种,完善产品结构,更好地满足市场需求。与此同时,公告还提示,由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。但是,从长期看,将对公司的经营业绩产生积极的影响。
天眼查数据显示,赛升药业于2011年7月28日由北京赛生药业有限公司整体变更设立。目前,公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售,主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。
需要提及的是,赛升药业为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位;纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品;纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品;免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。
全景网注意到,近年来,鉴于战略布局考虑,赛升药业收购了具有特点的以中药为主的生产企业君元药业以此延伸生命健康产业领域;此外,还参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力,拓展产业布局。
财务方面,根据公司于1月底披露的业绩预告,2021年度,赛升药业预计实现归属于上市公司股东的净利润为35627.81万元-40274.91万元,与上年同期相比增长130%-160%。
业绩变动,赛升药业表示,主要有以下两方面的原因,具体来看:
1、报告期内,由于公司按照新金融工具准则确认的金融资产公允价值变动收益及联营企业投资收益所致,公司投资的金融资产主要为生物医药、医疗器械等与公司主营业务相关的公司以及医药健康专业投资基金,其中公司直接或间接投资的生物医药、医疗器械以及与公司主营业务相关公司按照新金融工具准则确认的公允价值变动收益约为18,900-20,000万元,联营企业投资收益约为7,300-8,000万元。
2、公司预计2021年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期下降0%-30%,主要原因是公司本年度在研品种研发投入同比增长所致,全年研发费用约10,615万元。预计2021年公司非经常性损益总额约为28,000万元。(全景网)
据悉,本次涉及变更的事项为:同意该企业将妇康宁片(国药准字Z21020711)、康尔心胶囊(国药准字Z21020714)、小儿胃宝丸(国药准字Z21020719)、降脂灵颗粒(国药准字Z10930030)共四个药品品种的生产地址由沈阳市东陵区凌云街103巷6号变更为沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼,22号楼,其他内容不变。
对此,赛升药业表示,本次《药品生产许可证》涉及君元药业四个产品的生产地址变更,有利于进一步丰富公司产品品种,完善产品结构,更好地满足市场需求。与此同时,公告还提示,由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。但是,从长期看,将对公司的经营业绩产生积极的影响。
天眼查数据显示,赛升药业于2011年7月28日由北京赛生药业有限公司整体变更设立。目前,公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售,主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。
需要提及的是,赛升药业为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位;纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品;纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品;免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。
全景网注意到,近年来,鉴于战略布局考虑,赛升药业收购了具有特点的以中药为主的生产企业君元药业以此延伸生命健康产业领域;此外,还参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力,拓展产业布局。
财务方面,根据公司于1月底披露的业绩预告,2021年度,赛升药业预计实现归属于上市公司股东的净利润为35627.81万元-40274.91万元,与上年同期相比增长130%-160%。
业绩变动,赛升药业表示,主要有以下两方面的原因,具体来看:
1、报告期内,由于公司按照新金融工具准则确认的金融资产公允价值变动收益及联营企业投资收益所致,公司投资的金融资产主要为生物医药、医疗器械等与公司主营业务相关的公司以及医药健康专业投资基金,其中公司直接或间接投资的生物医药、医疗器械以及与公司主营业务相关公司按照新金融工具准则确认的公允价值变动收益约为18,900-20,000万元,联营企业投资收益约为7,300-8,000万元。
2、公司预计2021年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期下降0%-30%,主要原因是公司本年度在研品种研发投入同比增长所致,全年研发费用约10,615万元。预计2021年公司非经常性损益总额约为28,000万元。(全景网)
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