巴菲特有一个著名的“护城河”理论，现在也成为了众多投资者寻找优质公司的投资逻辑之一，这一套理论同样也适用于医药行业当中。不过笔者认为，对于那些已打造出“护城河”的优质公司，不断创新才是其保持住竞争力的核心要素。

　　4月20日，深耕肿瘤与自身免疫性疾病领域的诺诚健华-B(9969.HK)，成功召开了以“科学驱动创新”为主题的2022研发日活动。作为一家以自主创新研发能力为核心驱动力的生物制药公司，诺诚健华已打造出了一条属于自己的“护城河”。通过此次公司联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士携公司高管在研发日上的分享，不妨来看一下公司有哪些创新亮点？

　　持续进行差异化创新，多款产品取得积极进展

　　笔者在参与完此次研发日后最直接感受就是，诺诚健华的确是一家踏实研发、持续创新的生物制药公司。随着核心产品奥布替尼(宜诺凯?)上市销售，公司由biotech迈向biopharma的转变已现雏形。

　　目前公司已拥有涵盖1款商业化创新药，9款处于临床阶段，以及多款处于临床前阶段的创新药物。具体可以从血液瘤、实体瘤以及自身免疫性疾病三大领域来看公司相关创新产品的最新研发进展：

　　在血液瘤领域中，除了已经获批的两项适应症，诺诚健华还在不断拓展奥布替尼治疗其他血液瘤适应症的可行性。例如，公司正在开展奥布替尼联合R-CHOP一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的真实世界研究，初步结果展现出了令人鼓舞的疗效以及良好的耐受性和安全性，并已被2022年ASCO收录。同时，双方还启动了R-CHOP联合奥布替尼一线治疗DLBCL MCD亚型患者的确证性研究，有望为患者提供更有效且安全的治疗选择。

　　图：全面覆盖DLBDL一线、二线及二线以上治疗数据来源：公司资料，格隆汇整理

　　在实体瘤领域中，虽然免疫治疗已经成为治疗实体瘤的主流方法之一，但只有少部分的患者能够长期获益生存下来，市场上依旧亟需更多有效的药物。

　　而诺诚健华的ICP-192可以靶向FGF/FGFR基因异常的多种肿瘤，在治疗头颈癌和胆管癌上均已显示出良好的初步疗效及安全性。其中ICP-192治疗胆管癌的更新数据显示出62.5%的总缓解率(ORR)和100%的疾病控制率(DCR)。并且，ICP-192与另一款产品ICP-723将为公司建立坚实的实体瘤管线基础，为患者提供更具竞争力的治疗方案。

　　在自身免疫性疾病领域中，像系统性红斑狼疮等多种常见的自免疾病当前还没有完全根治的方法，治疗上依旧存在着巨大的未满足的临床需求。

　　在此背景下，公司致力于为自免疾病领域中未被满足的临床需求提供口服创新药物。其中，奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮的II期临床试验中，相较于安慰剂，展现出了良好的安全性和耐受性，后续有望开发成为多种自身免疫性疾病的潜在治疗药物。此外，公司的另外两款产品ICP-332和ICP-488均已进入临床阶段。

　　图：奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的II期临床试验相关对比结果数据来源：公司资料，格隆汇整理

　　不难看出，诺诚健华一直都致力于研发更高疗效且更安全的创新药物，满足市场上巨大的临床治疗需求。从此次研发日上几项创新药物的临床进展就可以看出，公司快速推动各项临床试验进展，展现出的试验结果彰显出公司强劲的创新研发实力。

　　多方面构筑“护城河”，可持续发展能力凸显

　　回到笔者开头所提及的投资逻辑上，不断创新是那些已拥有“护城河”的药企保持可持续发展的引擎。那么，在明确了诺诚健华一直以来都在积极推动产品研发创新，并已取得积极成果的前提下，公司是如何构建其自身可持续发展的“护城河”的？

　　其一，公司成功自主建立的药物研发平台，能够覆盖从药物发现到临床开发的全研发链条，如化合物优化、药物晶型研究、难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化等。基于此，公司能够自主开展化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理和CMC研究以及药物晶型研究与开发等工作，不仅能够继续开发目前处于IND准备阶段的多款候选药物，同时还能持续从公司经过验证的内部药物发现平台开发出创新产品。

　　图：一体化药物研发平台数据来源：公司资料，格隆汇整理

　　其二，公司BD能力强劲，当前已与一些生物医药公司进行商业化合作，进一步加强创新研发实力。例如，公司与多发性硬化症(MS)领域的全球神经病学领导者渤健(Biogen)就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)达成合作，已于2021年9月收到渤健1.25亿美元首付款，还将有望获得最多高达8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款，以及潜在未来的销售分成创下了小分子首付款“出海”新纪录。未来，公司也希望通过对外授权提升造血功能。

　　其三，商业化上市产品持续放量，打造持续造血能力，为后续创新研发带来支撑。据年报显示，公司2021年收入高达10.43亿元，同比大幅增长76368.70%，主要由于核心产品奥布替尼(宜诺凯?)商业化上市销售以及其获得的里程碑付款。同时，奥布替尼(宜诺凯?)也已被纳入我国2021年国家医保目录中，未来销售有望放量增长，为公司带来持续不断的业绩收入。

　　图：创新药物的转化研究进程规划数据来源：公司资料，格隆汇整理

　　小结

　　当前，创新药正在进入一个“以临床价值为导向、以患者为核心”的新时代，而这一切都离不开源头创新。诺诚健华始终将自主创新作为其可持续发展的核心要素，已构建起覆盖多个热门靶点的在研产品管线，凸显竞争优势。

　　同时，此前大行摩根士丹利也发表报告表示，将诺诚健华在2022年至2023年每股盈利预测分别上调3.2%及9.7%，并上调其目标价至16.4港元，维持增持评级。可见从专业投资机构来看，诺诚健华的资质和未来发展已被认可及看好。

　　伴随着诺诚健华科创板IPO已通过上市委审议，公司即将开启“A+H”，有望吸引更多投资者的目光，后续表现值得期待。