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智通财经APP获悉,据港交所6月11日披露,Wuhan YZY Biopharma Co.,LTD.(武汉友芝友生物制药股份有限公司) 向港交所主板提交上市申请,中信建投(601066)国际为其独家保荐人。该公司曾于2022年12月9日向港交所递交上市申请。
友芝友生物是一家生物技术公司,成立于2010年。该公司致力于开发用于治疗癌症或癌症相关并发症及老年性眼科疾病的基于双特异性抗体(BsAb)疗法,已设计和开发了七种临床阶段候选药物管线,其中有五种为BsAb结构,用于治疗部分最严重的癌症类型以及癌症相关并发症,如MA和MPE。
目前,该公司正在进行M701治疗恶性腹水(MA)患者的II期临床试验及M701治疗恶性胸水(MPE)的Ib/II期临床试验、M802及Y150(用于癌症治疗的T细胞接合的BsAb)、Y101D及Y332(以肿瘤微环境为靶点的BsAb) 、Y400(一种治疗老年眼科病的靶向疗法)、Y2019(COVID-19疫苗)。
友芝友生物还拥有专有技术平台YBODY?平台、Check-BODY平台及Nano-YBODY?平台,其中YBODY?平台是全球首个专门开发单链可变片段-抗原结合片段- 可结晶片段结构(scFv-Fab-Fc结构)的非对称人免疫球蛋白G(IgG)类BsAb的平台。
该公司利用前进的平台技术,能够设计并生成不同的抗体结构,其中M701、Y150及M80由YBODY?设计及生产,Y101由Check-BODY设计及生产,而Y332及Y400则由NanoYBODY?生产。
另外,2020年7月,该公司与中国科学院武汉病毒研究院WIV签订协议,合作研发Y2019疫苗,该公司负责领导Y2019的临床试验并以双方名义提交的IND及NDA文件。在Y2019实现商业化后,武汉病毒研究所有权获得年销售收入的4%。
财务方面,于2021年及2022年,该公司实现其他收入分别约1279.8万元(人民币,下同)及256万元,录得亏损及综合开支总额人民币约1.49亿元及人民币1.89亿元。
值得注意的是,虽然友芝友生物有其他收入来源,但近两年该公司尚未从商业化候选药品中获得任何收入,并已产生且可能继续产生大量的研发开支及与持续运营相关的其他开支。
该公司预计于可预见未来将继续产生净亏损,且或不能产生充足收益达到或维持盈利能力,以及药品的研究、开发及商业化在所有重要方面均受到严密监管,这些都可能对的其声誉、业务、财务状况、经营业绩及前景造成负面影响。
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