珍宝岛(603567.SH)：枸橼酸托法替布片获得美国FDA暂时批准
2023-05-26 15:58:23
来源：格隆汇
(资料图)
格隆汇5月26日丨珍宝岛(603567)(603567.SH)公布，收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的枸橼酸托法替布片的新药简略申请已获得暂时批准(暂时批准：指美国FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
枸橼酸托法替布片适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。
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