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亚盛医药:2022年营收同比大增652% 加速推进核心产品商业化落地_世界滚动
2023-03-23 13:57:07 来源:同花顺 编辑:news2020


(资料图片仅供参考)

中证网讯(记者 傅苏颖)3月22日晚间,亚盛医药公布2022年度业绩。报告期内,公司秉持“原始创新”与“全球创新”的理念,在商业化、临床开发及企业发展等方面均获得里程碑式进展。其中,公司首个上市产品耐立克(奥雷巴替尼)在今年1月获纳入新版国家医保药品目录,大幅提升用药可及性,放量可期。

2022年是亚盛医药开启商业化的元年,业绩实现稳健增长,耐立克商业化收入展现巨大潜力。报告期内,公司收入获得大幅增长,录得收入人民币2.1亿元,较去年同期增长652%,主要来源产品销售及商业化合作收入。值得一提的是,从耐立克获批上市至2022年12月31日,该产品实现累计含税销售额为1.82亿元(经审计含增值税金额)。同时,公司现金流持续获得改善,截至2022年12月31日,货币资金约为15亿元。2023年1月,公司成功完成融资,货币资金现约为18.8亿元(截至报告日)。

报告期内,亚盛医药持续加速推进耐立克的商业化落地。目前,公司已成功组建一支在血液肿瘤领域具有丰富经验的商业化团队,并与信达生物深度合作,共同进行耐立克在国内肿瘤领域的商业化推广。在双方合作推动下,已与117家经销商形成合作,覆盖177家DTP药店、800多家医院。同时,该产品已获中国临床肿瘤学会(CSCO)指南和中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》明确推荐,从而更好的指导临床应用。

亚盛医药正加速耐立克的完全批准上市。其用于治疗一代和二代TKIs耐药和/或不耐受的CML-CP患者的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理并被纳入优先审评程序。

研发方面,2022年,亚盛医药研发支出约为人民币7.4亿元。公司高效推进产品管线的全球化临床开发,现有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药,正在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展40多项I/II期临床试验。在“原始创新”与“全球创新”的理念指引下,亚盛医药已获得美国FDA授予的2项快速通道以及2项儿童罕见病资格认证,同时还获得了16项美国FDA及1项欧盟孤儿药资格认定,持续刷新中国药企的创新纪录。

同时,公司始终坚持全球范围内的知识产权布局,截至2022年12月31日,公司在全球拥有235项授权专利、600余项专利申请,其中约171项专利已在海外授权。

报告期内,亚盛医药在研品种的临床开发快速推进,特别是在血液肿瘤领域的产品管线已形成较完备布局,其他领域梯队管线动力十足。除了在国内填补治疗耐药CML临床空白的耐立克,公司细胞凋亡管线重磅在研品种Bcl-2抑制剂APG-2575也进展迅速。报告期内,APG-2575正在全球范围内开展19项临床研究,其中包括治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)的关键注册II期临床试验,是全球第二、国内首个进入关键注册临床阶段且具有明确疗效的Bcl-2选择性抑制剂。此外,APG-2575在中国新获多项临床试验许可,将在联合治疗领域展开多种探索,其中包括与公司另一细胞凋亡在研品种MDM2-p53抑制剂APG-115的联合。

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