赛诺菲(SNY.US)：FDA已接受Dupixent用于治疗成人和青少年慢性自发性荨麻疹审查 环球速读
2023-03-07 15:47:42
来源：智通财经
【资料图】
智通财经APP获悉，赛诺菲安万特(SNY.US)表示，美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受Dupixent的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于治疗12岁及以上的成人和青少年慢性自发性荨麻疹，该慢性自发性荨麻疹在当前的护理标准下无法得到充分控制。FDA决定的目标行动日期是2023年10月22日。两项三期临床试验的数据支持了sBLA，评估了Dupixent在两种不同的CSU患者人群中的疗效。
Dupilumab由Regeneron和赛诺菲联合开发。两家公司还在研究Dupixent治疗由感冒引发的慢性过敏性荨麻疹的3期临床试验。
标签： 期临床试验 临床试验 美国食品和药物管理局
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