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格隆汇3月2日丨石药集团(01093.HK)宣布，公司附属公司石药集团中诺药业(石家庄)有限公司开发的多恩达?(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)在中国开展的用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌III期临床试验完成首例患者给药。

鼻咽癌(NPC)是头颈部常见恶性肿瘤，约30%的鼻咽癌患者经过首次治疗后仍会复发或转移，晚期复发转移性鼻咽癌的治疗棘手，特别是针对一綫含铂方案治疗失败的患者，治疗药物(包括化疗、免疫治疗等)选择有限，疗效欠佳，亟待探索新的药物。

此项研究是一个在中国开展的随机、开放、阳性对照、多中心的III期临床试验，目的是评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨对比卡培他滨单药治疗在复发转移性鼻咽癌受试者中的有效性与安全性。

多恩达?为集团自主研发并具有知识产权的改良型新药，於2022年1月获批用於治疗复发或难治性的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。该产品的活性成分为盐酸米托蒽醌，采用脂质体作为药物载体具有降低药物峰浓度、减少心肌分布、增加肿瘤组织分布等优势，可提高米托蒽醌的有效性和安全性。

多恩达?具有广谱抗肿瘤活性，集团将持续探索多恩达?在多种适应症上的应用，针对未满足的临床需求为患者提供安全有效的治疗方案。

标签： 期临床试验 盐酸米托蒽醌 卡培他滨