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国药现代(600420.SH):注射用阿糖胞苷获得药品注册证书
2022-12-22 16:44:12 来源:格隆汇 编辑:news2020


(资料图片)

格隆汇12月22日丨国药现代(600420.SH)公布,近日,公司控股子公司国药一心收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿糖胞苷药品注册证书。药品名称:注射用阿糖胞苷。

注射用阿糖胞苷是一种抗代谢药物,主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。注射用阿糖胞苷最早由Upjohn(现属辉瑞)于1969年6月在美国上市,上市商品名为Cytosar-U?,国内进口商品名为“赛德萨?/Cytosar?”。

国药一心的注射用阿糖胞苷是以化学药品4类申报注册,为国内第一家通过/视同通过一致性评价的仿制药。该品种为国家短缺药品种,CDE列入优先审评系列。根据PDB数据库显示,2021年阿糖胞苷全球销售额为1.29亿美元,国内样本医院销售额为人民币1.38亿元。

截至目前,国药一心该项目累计投入研发费用约人民币1229.75万元(未经审计)。

标签: 注射用阿糖胞苷 药品注册 化学药品

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