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格隆汇11月8日丨圣诺医药-B(02257.HK)发布公告，集团一直致力将核心产品商业化。经咨询行业顾问及关键意见领袖及考虑核心产品的最新进展后，公司管理层目前预计核心产品最快将于2023年年底前进入治疗鳞状细胞原位癌(isSCC)的III期临床试验，且最快将于2024年年底前作出新药申请(NDA)，并最快于2025年年底前进行商业化(取决于美国食品药品监督管理局(“FDA”)监管审核)。然而，鉴于核心产品的临床试验处于相对早期阶段，以及多项超出公司控制范围的因素，包括但不限于临床试验结果、就后续试验的设计和方案与FDA进行的讨论、FDA可能要求进行额外试验的可能性以及FDA将作出的批准和指示等，故预计商业化时间表仍存在较高不确定性。

标签： 鳞状细胞原位癌 临床试验 不确定性