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九安医疗回应市场传闻:未获悉美国FDA拟启动撤销授权文件
2022-03-02 09:56:13 来源:北京商报 编辑:news2020

雪球截图

3月1日,针对市场传闻称“由于灵敏度不高,美国食品药品监督管理局准备取消九安医疗iHealth新冠抗原自测产品紧急使用授权(EUA)”一事,九安医疗相关负责人向北京商报记者回应称,公司“iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒”产品合法持有美国FDA EUA授权,美国FDA未向九安医疗出具撤销FDA EUA授权的法律文件,公司未获悉美国FDA拟启动撤销“iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒”FDA EUA授权法律程序的任何信息。

市场传闻源自浙商证券股份有限公司、上海帮拓科技有限公司于2022年2月27日主持召开并网络直播的“浙商医药新冠抗原检测专家交流电话会议”,一专家发表了“大家也有了解到,九安医疗产品美国EUA证书会被取消掉”等言论。

九安医疗方面表示,上述传闻为没有任何依据的错误陈述,公司要求上述两司及聘请专家立即停止侵害行为,共同就该误导信息澄清事实、公开道歉等。受上述消息影响,截至3月1日收盘,九安医疗股价跌幅达9.48%。

标签: 九安医疗 市场传闻 授权文件

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