进博会已经成为全球医药企业深耕中国市场、共享中国发展机遇的重要平台。第四届进博会上，医疗器械及医药保健展区重磅云集，全球众多医药企业携最新产品、最新技术、最新服务赴约。

与此同时，新发展格局下，有关中国药品医疗器械化妆品监管政策中优先审评审批、医疗器械注册自检管理要求及化妆品监管的政策也是相关企业最希望了解的。

11月6日，由国家药品监督管理局、中国国际进口博览局主办，上海市药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会等承办的“中国药品医疗器械化妆品监管政策交流会”就上述内容以及药品监管科学化与国际化进展、药品目录准入谈判工作等进行了介绍，帮助广大海内外企业进一步了解中国市场和监管导向。

出席会议的国家药品监督管理局副局长徐景和指出，作为高度全球化的产业，药品、医疗器械和化妆品行业的众多企业的产业链遍布全球。新时代新阶段，实现药品、医疗器械和化妆品的高质量发展，必将为众多国际企业进入中国广阔的市场提供更多的机遇。国家药监局持续深化审评审批制度改革，加强药品全生命周期质量监管和职业化专业化检查员队伍建设，不断推进药品监管体系和监管能力的现代化，各项改革举措取得显著成效。

徐景和表示，当前，全系统正在认真贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。未来国家药监局将继续在践行监管使命、完善法律制度、健全监管体系、创新监管方式、提升队伍素质、强化国际交流等方面持续加强监管体系和监管能力建设，与有关部门共同努力，为保护和促进人类健康作出更大贡献。

事实上，中国扩大开放的实际行动确实为国外医疗厂商进入中国市场提供了更好的政策环境和更加便利、快捷的政策通道。医药健康展区是本届进博会的七大商业展之一，参展企业数量和参展面积都大幅提高，这也是中国市场对药品和器械厂商具有巨大吸引力的证明。

不仅如此，近年来，中国药品、医疗器械、化妆品监管制度改革日益完善，不断释放更加开放的政策信号。其中，从“看得见”到“用得上”，创新药在中国加速审批已惠及更多患者。

记者了解到，仅在2020年就有128件进口药品获批上市，其中不少是在进博会完成的首展。过去三届进博会为全球医药创新进入中国提供了重要窗口，参展的数十款创新药加速获批上市，有的甚至早于欧美市场在中国先行上市，包括临床急需药品、癌症用药、儿童药品、罕见病用药等。例如，红斑狼疮治疗药物、重组带状疱疹疫苗等，分别通过“境外已上市临床急需新药”，以及药监局优先审评审批目录等“快车道”加速落地中国，极大缩短了患者从“看得见”到“用得上”之间的等待时间。

本届进博会上还举办了“医保支持医药产品进口政策研讨会”，多家外资企业分别与国家医保局医保中心、国家药品联采办以及国家耗材联采办签订了合作书，涉及国家医保局成立以来谈判成功的药品、前五批国家组织药品集中采购中选药品，以及国家组织集中带量采购的中选心脏支架和人工关节。

这是国家医保局首次举办该类活动，470余亿元的进口药品和耗材采购签约释放了支持进口医药产品进入中国市场的鲜明信号，也进一步坚定了外资企业提供更多医药产品、分享中国市场机遇的信心。

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