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海和药物IPO被否 回复两次意见落实函后二次上会遭否
2021-09-23 08:54:16 来源:资本邦 编辑:news2020

一通过一被否!

9月17日晚间,上交所披露2021年第69次和70次会议审核结果,结果显示,北京华卓精科科技股份有限公司通过审核,上海海和药物研究开发股份有限公司科创板IPO被否。

暂缓审议后再上会,海和药物IPO被否

海和药物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的自主创新生物技术公司,公司以靶向药、表观遗传调节、肿瘤免疫治疗及联合疗法为核心,布局了靶向蛋白降解技术,建立了以“生物标志物”为指导的精准医疗台。

最新上会稿财务数据显示,海和药物于2018年、2019年分别实现营业收入1,875万元、1,537.91万元;公司于2018年至2020年分别实现归母净利润-4.28亿元、-2.93亿元、-7.09亿元。

图片来源:上交所官网

值得一提的是,这不是海和药物第一次上会,公司2021年7月20日首次上会遭暂缓审议,回复两次意见落实函后,同年9月17日迎来二次上会遭否。

会上,上交所要求发行人代表:(1)对照口服紫杉醇(RMX3001)、AL3810、SCC244等核心产品相关适应症的最新临床试验结果,说明该等产品在国内外的开发策略、适应症及联合用药的拓展方向、产品注册路径及预计时间表;(2)结合同一产品或竞品在国外临床试验及上市审批的最新结果,说明发行人对上述核心产品的临床试验及上市审批风险是否充分估计并准确披露。

同时要求发行人代表:(1)说明发行人与韩国大化、药物所等主要合作方在核心产品研发过程中的分工情况;(2)说明为何报告期内,在通过化合物专利权受让方式与药物所合作的核心产品在后续研发过程中,均委托药物所进行外包研发服务,而在与韩国大化合作产品的后续研发中,并未委托药物所进行外包研发服务,该等情形是否表明,发行人在与药物所合作产品的后续研发中,对药物所持续构成技术依赖;(3)结合发行人已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发的情况,说明发行人是否独立自主对引进或合作开发的核心产品进行过实质改进且未对合作方构成持续技术依赖,说明发行人关于科创板定位的自我评价是否真实、准确、完整。

上交所要求发行人代表:(1)说明发行人关于“自身具有独立完备的化合物专利的发明能力,而新药研发的科技创新工作并不停留在化合物发现层面”的理解,并陈述相关理由;(2)说明化合物早期发现对新药成功研发的作用;(3)分析目前以合作研发与授权引进为主的研发模式对自身竞争力的影响。

华卓精科暂缓审议二次上会成功闯关

同日受审的华卓精科成功通过科创板IPO审核。

华卓精科主营业务为光刻机双工件台、超精密测控装备整机以及关键部件等衍生产品的研发、生产以及销售和技术服务。公司长期专注于纳米级超精密测控技术,是国内领先的集成电路制造装备及其核心部件、精密/超精密运动系统及相关技术供应商。

华卓精科2018年、2019年、2020年营收分别为8,570.92万元、1.21亿元、1.52亿元;同期对应的净利润分别为1512.36万元、2087.24万元、1242.83万元。

2015年12月11日,公司股票在全国股转系统挂牌公开转让,公司股票自2019年2月13日起终止在全国股转系统挂牌。

图片来源:上交所官网

有意思的是,华卓精科也是暂缓审议后二次上会,不过,其以成功结尾。

本次会上,上交所要求发行人代表进一步说明纳米精度运动及测控系统和相关业务的信息披露是否符合国家法律法规规定和科创板发行上市信息披露要求。

同时要求发行人按照国家法律法规的规定和与客户的合同义务要求,进一步完善招股说明书的信息披露内容。

标签: 海和药物 海和药物IPO 意见落实函 二次上会遭否

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