格隆汇3月18日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告，抗PD-1抗体nofazinlimab (CS1003)联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌(“HCC”)患者的国际多中心III期注册研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。基石药业首席医学官杨建新博士表示：“我们高兴地看到CS1003-305研究提前成功达成预设患者入组目标，这是继舒格利单抗在一线治疗胃癌和一线治疗食管鳞癌完成入组后，基石药业近期在消化道高发肿瘤中完成预设入组目标的第三项大型注册研究。早期临床数据显示，nofazinlimab联合仑伐替尼在不可切除的HCC中国患者的一线治疗中显示出了优异的抗肿瘤活性和可管理的安全性。美国食品药品监督管理局(“FDA”)于2020年授予nofazinlimab孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation，“ODD”)。公司希望全球晚期HCC患者可享受此优质治疗方案。”

　　普拉替尼用于治疗转染重排(“RET”)融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)的新药上市申请已在中国香港获受理。基石药业首席医学官杨建新博士表示：“继同类首创精准靶向药泰吉华?(阿伐替尼)于2021年12月在中国香港获批用于治疗携带不可切除或转移性PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤患者之后，我们很高兴又一款创新精准药物普拉替尼新药上市申请获受理。在ARROW临床研究的1/2阶段中，普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中显示出持久的临床获益和耐受良好的安全性结果。我们期待普拉替尼能够在中国香港早日获批上市，造福更多患者。”

　　近期，于截至2021年12月31日止年度的审核过程中，发现公司用约为2.27亿港元的资金于2021年7月透过认购CMB International Global Products Limited发行的基金挂钩票据用于投资一家于开曼群岛注册的独立投资组合公司。公司正与核数师协力提供其他有关投资事项的包括有效性及可收回性相关的资料。根据核数师的要求，审核委员会正安排委聘专家对投资事项进行独立调查，调查结果将第一时间向董事会审核委员会汇报。董事会拟根据调查结果，将可能妥善评估截至2021年12月31日投资事项的公平值。

　　此外，董事会已得悉公司股份于联交所价格及成交量于近期出现不寻常波动。经作出在相关情况下有关集团的所有相关合理查询后，董事会确认，(i)集团的运营保持正常，集团会继续照常开展其业务，及(ii)除以上所述者外，董事会并不知悉为避免公司证券出现虚假市场而须公布的任何消息或须根据证券及期货条例第XIVA部进行披露的任何内部消息。董事会及集团管理层将密切跟进情况及市场动态。