格隆汇3月10日丨迈克生物(300463)(300463.SZ)公布，公司的新冠病毒抗原自测产品于近日获得澳大利亚药品管理局(简称“澳大利亚TGA”)的医疗用品注册。

　　产品名称：Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) AntigenAssay Kit by Colloidal Gold Method(中文译名：新型冠状病毒抗原试剂盒(胶体金法))；预期用途：该产品用于通过人鼻拭子样本对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的核衣壳蛋白(N蛋白)抗原进行定性检测，辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断，适用于个人及居家自我检测。

　　公司新冠抗原自测产品获得澳大利亚TGA注册后，可在澳大利亚和认可澳大利亚TGA注册的国家与地区进行销售，公司新冠病毒检测全面解决方案实现了全应用场景覆盖，有利于提升公司新冠检测产品的国际竞争力，为全球疫情防控提供更多助力。