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大量美国儿童感染新冠 辉瑞向FDA申请批准五岁以下儿童接种其疫苗
2022-02-02 10:46:10 来源:财联社 编辑:news2020
辉瑞公司(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech SE请求美国卫生监管机构批准五岁以下儿童接种它们的新冠疫苗,这是最后一个无法接种疫苗的年龄组。

  该申请于美东时间周二(2月1日)提交给美国食品药品管理局(FDA),可能使六个月至六岁以下的儿童在3月可以接种疫苗。

  这两家公司表示,FDA要求他们开始提交数据,这些数据是以滚动方式提交的,可以快速推进审批过程,以授权为六个月至四岁的儿童接种前两剂疫苗。辉瑞公司和BioNTech表示,第三剂疫苗的数据将在未来几个月内完成并提交给FDA。

  由于在奥密克戎新冠变异病毒席卷美国之际,大量儿童住院治疗,一些家长一直期待为他们的孩子接种疫苗。尽管在测试过程中,一些儿童的接种结果令人失望,但该公司仍申请FDA批准两剂接种方案。

  辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在一份声明中表示:“由于5岁以下儿童因感染新冠而住院的人数激增,我们与FDA的共同目标是为未来的感染人数激增做好准备,并为孩子的父母们提供一种选择,以帮助保护他们的孩子免受这种病毒的影响。”

  Bourla表示,5岁以下的儿童最终将需要第三剂疫苗,以获得对奥密克戎和其他变体的最佳保护。

  五岁以下儿童是最后一个没有资格接种疫苗的年龄组。FDA预计将加快疫苗审批过程,一旦获得批准,儿科医生将能够在几天内为儿童进行注射疫苗。

  尽管儿童因新冠而患上严重疾病的风险比成人低得多,但在最近感染激增期间,他们因奥密克戎住院的人数有所增加,这引发了人们对儿童健康的长期影响的担忧。

  美国疾病控制和预防中心(CDC)主任Rochelle Walensky博士此前对记者表示:“令人遗憾的是,我们看到0至4岁儿童的住院率正在增加,这些儿童目前还没有资格接种新冠疫苗。”白宫首席医疗顾问福奇博士也表示,他希望FDA能在2月份批准新冠疫苗用于儿童。

  辉瑞的疫苗研究员Alejandra Gurtman博士上个月说,制药商计划在3月底或4月初准备好5岁以下儿童的数据。然而,一个由250名医生组成的小组上个月致信FDA,要求快速审批,批准3微克剂量疫苗用于儿童。医生们表示,在疫情肆虐全国之际,不让父母为年幼的孩子接种疫苗是不道德的。

  医生们在信中写道:“随着儿童重新进入日托中心、学前班和其他不可避免的集体环境,我们都知道,感染奥密克戎的幼儿人数将成倍地飙升,在整个大流行期间创造了儿童集体面临的最大健康风险。”

  根据CDC的数据,自2020年大流行开始以来,至少有1000名儿童死于新冠感染,最新数据显示,美国医院已经有超过94000名感染新冠的儿童入院。根据美国儿科学会的数据,奥密克戎已经感染了超过1140万名儿童,占大流行开始以来美国所有病例的18.6%。

  斯坦福大学儿科教授Grace Lee表示,这种大流行病已经给整整一代儿童带来了负担,其长期影响还有待观察。

标签: 数据 监管 机构 机构

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