12月3日,北交所上市公司北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票简称:诺思兰德,股票代码430047)披露再融资方案,公司拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过3亿元(含本数),募集资金拟投资药物研发项目、生物工程新药产业化项目及补充流动资金。
这是北交所开市交易以来第一家披露再融资方案的上市公司,标志着北交所助推“专精特新”企业发展的再融资便利功能已经开始发挥作用。
投资者需要了解的是,首开北交所再融资先河的诺思兰德是否具有“专精特新”的核心竞争力,本次募集资金拟投资项目是否具有合理性和发展想象空间。
市场表现独特:业绩亏损却备受主力机构青睐
值得一提的是,诺思兰德是一家特别的公司。2020年11月,诺思兰德作为首家未盈利的创新药研发企业登陆精选层。
公司精选层公开发行受到机构投资者的追捧,募集资金达22,900.76万元,导致公司股本和资本公积大幅增长,进而推动2020年末归属于母公司所有者的净资产较2019年末增加20,492.94万元,增幅达280.85%,归属于母公司所有者的每股净资产也较2019年末增加0.75元。
2021年10月28日披露的三季报显示,诺思兰德仍然处于亏损状态。11月15日北交所开市之前,诺思兰德在11月2日一天之内接受了七家机构调研,调研机构包括天弘基金、中国平安、中泰证券、兴业基金、兴全基金、海通证券、广发证券等知名基金和证券公司。
从二级市场的反应来看,机构“组团”调研给出了积极评价。11月3日诺思兰德股票即开启升浪,从11月2日收盘价11.70元上涨至11月12日的收盘价18.13元,8个交易日累计上涨54.96%,其中11月8日、12日分别大涨12.66%、13.00%。
北交所开市利好兑现跟随大盘短暂调整之后,诺思兰德又已恢复涨势,12月1日以8.92%涨幅领涨北交所82股,12月2日以10.86%涨幅位居榜眼。
诺思兰德业绩持续亏损,但却能够跻身北交所首批81家上市公司,而且备受主力机构青睐,股价也保持强势,必有其过人之处。
商业化在望:主打创新药已陆续进入后期临床研究阶段
主力机构究竟看好诺思兰德哪些方面的投资价值?
比较具有代表性的主力机构公开观点来自于目前位居新三板投资收益率冠军的金长川资本,这家私募基金早在2020年精选层战配期间就对诺思兰德慧眼识珠。
对于投资诺思兰德的逻辑,2021年5月金长川资本董事长刘平安表示,关键在于诺思兰德有自己的原创核心技术,拥有自主知识产权,而且获得了“十一五”、“十二五”、“十三五”国家重大科技专项的支持。尤其是目前有两个临床3期项目,其中重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)成药的可能性很大,并认为该药上市之后具有上千亿的市场规模。因此,即便诺思兰德目前没有盈利,但是仍看好它未来的前景。
根据公开资料,重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)是一款基因治疗药物,主要用于治疗严重下肢缺血性疾病,包括静息痛和溃疡患者,也可进一步开发间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。该项目入选国家“十一五”、“十三五”重大新药创制项目,目前正在开展Ⅲ期临床试验,离最终上市还差临门一脚。
下肢缺血性疾病是外周动脉疾病(PAD)中最常见的一类疾病,有数据显示,2016年至2020年中国外周动脉疾病患病人数从4590万人增至5070万人,预计到2030年将达到6230万人,年复合增速约为2.08%。根据药渡咨询预测,该药物中国市场可达1738亿元。
诺思兰德的另一个临床三期新药项目是重组人白细胞介素-11(NL002),属于国家“十二五“重大新药创制科技重大专项,以化疗所致血小板减少症为适应症,公司目前正在筹备Ⅲb期临床研究。随着我国恶性肿瘤患者数量逐渐增多,我国血小板减少症患者数量将逐渐增多。根据药渡咨询报告,我国新发化疗所致血小板减少症(CIT)的患者人数预计2025年将达到37.6万例,市场规模将达到45.2亿元。诺思兰德已经完成的临床试验结果表明,该项目具有用药量小、不良反应少等明显竞争优势,一旦开发成功,该药极有可能取代第一代产品成为具有我国自主知识产权的创新药。
此外,诺思兰德还有一个进入二期临床阶段的重点项目是注射用重组人胸腺素β4(NL005),该药物首选适应症为急性心肌梗死缺血再灌注损伤(简称MIRI),还可用于干眼症、急性肺损伤等疾病的治疗。该项目已经完成Ⅱa期临床试验,并先后入选国家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新药创制专项,并荣获“中国专利优秀奖”。目前,在治疗MIRI领域,全球范围内尚无获得批准的药物。据药渡咨询预测,2025年,我国MIRI治疗药物理论市场规模可达63.4亿元。该药物如研发成功,将对MIRI临床治疗提供新的解决方案,对维护心脏功能、提高患者生存质量具有重要意义。
可见,诺思兰德虽然持续亏损,但由于三个重点新药项目已不同程度接近成功,公司主要业务正在从研发向商业化过渡,充满希望的等待对于投资者来说当然是甜蜜的。
产业化有序推进:募投项目着眼实现战略目标
业内人士皆知,风险创业投资主要看两方面,一方面要有原创核心技术,一方面要有优秀的创业团队。诺思兰德管理层值得肯定的是既有自主创新的决心,又有稳健进取的理性,还有前瞻战略的视野。
创新药研发是一条历时漫长且过程艰辛的征途,但同时又是一条可以为医药企业带来长远跨越式发展的希望之路,再加上国家为了促进创新药研发出台了各种产业政策予以扶持,特别是在证券市场给予暂时亏损的创新型企业破格上市的政策激励,因此诺思兰德管理层长期不遗余力坚持超前投入研发,不计较短期之内的利润得失。
同时,诺思兰德管理层也清醒地看到生物创新药具有研发周期长、风险大、投入高的特点,因此选择以仿制药的高成功率和短平快收益来为市场前景巨大但研制风险同样巨大的创新药保驾护航,同步坚持发展滴眼液化学仿制药。
事实上,诺思兰德不仅在创新药研发方面取得足以媲美沪深交易所上市公司的自主核心技术成果,同时在眼科仿制药领域也斩获颇丰,子公司已有“酒石酸溴莫尼定滴眼液”、“玻璃酸钠滴眼液”和“盐酸奥洛他定滴眼液”3 个上市品种。2020年实现销售收入 3554.81 万元,较上年度实现了扭亏为盈。2021年中报销售收入就已达到约2200万元,增长态势喜人,并为生物药进入商业化积累了宝贵经验。
在此基础上,诺思兰德管理层再次前瞻性地看到公司产业规模扩张的必要性,一方面创新药亟需加强研发进行最后冲刺,并且成药之后需要立即以充足产能满足市场需求,另一方面仿制药也进入上升阶段,市场红利不容错过。
为把握战略发展机遇,诺思兰德管理层敢为人先,决定在北交所第一个进行再融资。
再融资方案显示,公司将募集资金总额3亿元之中的1.89亿元用于投资生物工程新药产业化项目。该项目实施主体为控股子公司——诺思兰德生物制药(曾用名“医药科技”),以高标准定位为智能化生物药厂,着眼于高效率助推新药商业化进程。
该项目已经北京市通州区经济和信息化局“京通经信备【2020】045号”备案,并将在北京市通州区经济开发区东区靓丽五街3号的自有土地实施,总建筑面积为34,571.00㎡,将新建自研药品生产厂房、办公楼(质检楼)、仓库及其他附属工程,优先满足重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)产品的生产,规划年产能120万支。
其次,公司拟向药物研发项目投入约8217.00万元募集资金,以便推进新药及新产品研发进度,增强公司创新药研发资金保障。
再次,公司拟将剩余募集资金约2854.10万元用于补充流动资金,以便增强持续经营能力。
综合各方面信息,诺思兰德具有强劲的“专精特新”核心竞争力,本次募集资金拟投资项目紧密围绕提高核心竞争力,着力于把握战略发展机遇,具有合理性和发展想象空间,值得投资者关注。
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